骨水泥(三类医疗器械)
发布时间:2022-05-17 17:48:24 阅读:541
市场上的植入材料骨水泥浆体在注入椎体空腔后与血液和体液接触,容易被侵蚀,如果骨水泥本身没有较强的凝聚性和抗水溶性,其将发生溃散与渗漏现象,降低骨水泥的力学性能,影响手术效果,并可能导致一系列并发症。据统计,在 PKP 手术中骨水泥的渗漏率高达 35%~70%;在全部临床并发症中,有 73%都与骨水泥的渗漏有关。大多数的骨水泥渗漏不会引起明显的临床症状,但少数情况下会导致严重后果,骨水泥颗粒若进入血液循环有导致组织器官(尤其是肺)栓塞;骨水泥也可以通过椎体的回流静脉丛、骨折裂缝或骨缺损处向椎体外渗漏,对周围组织产生挤压或烧灼;同时也可能导致灾难性后果 ——神经根或脊髓损伤。本产品针对这些弱点,制备出强度高、无溃散的骨水泥材料,本产品的特点如下:1、具有塑型准确、自行固化、生物相容性好和可降解吸收等特性;2、植入骨缺损后能与宿主骨形成牢固的骨性愈合;3、避免了陶瓷与骨之间密接性差,易于导致纤维组织的介入生长而影响界面结合强度的不足;4、硬化过程基本不放热,不会引起周围组织的损伤。